Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk forskningsspecialist
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en klinisk forskningsspecialist til at styrke vores team og sikre kvaliteten og effektiviteten af vores kliniske forsøg. Som klinisk forskningsspecialist vil du spille en central rolle i planlægning, koordinering og overvågning af kliniske studier i overensstemmelse med gældende lovgivning og etiske retningslinjer. Du vil arbejde tæt sammen med tværfaglige teams, herunder læger, forskere, regulatoriske eksperter og dataanalytikere, for at sikre, at alle aspekter af forskningen udføres korrekt og rettidigt.
Dine primære opgaver vil inkludere udvikling af forsøgsprotokoller, indsamling og analyse af data, samt sikring af overholdelse af GCP (Good Clinical Practice) standarder. Du vil også være ansvarlig for at kommunikere med eksterne partnere, herunder hospitaler, CRO'er (Contract Research Organizations) og myndigheder. Stillingen kræver en stærk forståelse for medicinsk terminologi, forskningsmetodologi og regulatoriske krav.
Vi leder efter en person med stor opmærksomhed på detaljer, fremragende organisatoriske evner og en passion for at forbedre patientbehandling gennem evidensbaseret forskning. Du skal kunne arbejde selvstændigt såvel som i teams og være i stand til at håndtere flere projekter samtidigt. Erfaring med kliniske forsøg og kendskab til relevante IT-systemer er en fordel.
Hvis du ønsker at være en del af et dynamisk og innovativt miljø, hvor du kan gøre en reel forskel i sundhedssektoren, så er dette jobbet for dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Planlægge og koordinere kliniske forsøg
- Udvikle og revidere forsøgsprotokoller
- Sikre overholdelse af GCP og regulatoriske krav
- Indsamle, analysere og rapportere forsøgsdata
- Samarbejde med interne og eksterne interessenter
- Overvåge forsøgssteder og sikre datakvalitet
- Forberede dokumentation til myndighedsgodkendelse
- Udføre risikovurderinger og kvalitetskontrol
- Træne personale i forsøgsprocedurer
- Bidrage til udvikling af forskningsstrategier
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelor- eller kandidatgrad i biomedicin, farmaci eller lignende
- Minimum 2 års erfaring med klinisk forskning
- Kendskab til GCP og regulatoriske retningslinjer
- Stærke analytiske og organisatoriske evner
- Erfaring med forsøgsdesign og datastyring
- Gode kommunikationsevner på dansk og engelsk
- Evne til at arbejde selvstændigt og i teams
- Erfaring med EDC-systemer og kliniske databaser
- Detaljeorienteret og kvalitetsbevidst
- Fleksibel og i stand til at håndtere flere projekter
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med kliniske forsøg?
- Hvordan sikrer du overholdelse af GCP-standarder?
- Har du arbejdet med regulatoriske myndigheder før?
- Hvordan håndterer du datakvalitet og dokumentation?
- Hvilke IT-systemer har du erfaring med i klinisk forskning?
- Hvordan prioriterer du opgaver i et travlt forskningsmiljø?
- Kan du give et eksempel på et vellykket forskningsprojekt, du har deltaget i?
- Hvordan samarbejder du med tværfaglige teams?
- Hvilke udfordringer har du mødt i tidligere forsøg, og hvordan løste du dem?
- Hvad motiverer dig til at arbejde med klinisk forskning?
